——致研发QC方法开发验证组

几十毫克样品，几瓶流动相，一台仪器，并不复杂的组合告诉我们的结论却至关重要，样品纯度、含量、手性、杂质情况、出峰时间……有这样一群人，他们做的就是为了顺利得到这些结论，保证其准确性和全面性，为研发工作提供技术支持，这就是我们的优秀班组——研发QC方法开发验证组。

方法开发验证是公司检测水平的有力证明，在日益激烈的药品市场中，完备的验证开发，是确保药品质量的关键。随着研发力量的不断壮大，研发QC方法开发验证组已发展成为集产品分析方法开发和验证、产品稳定性及影响因素和破坏性试验、色谱仪器的验证和性能确认、液相质谱及杂质制备多功能于一体的综合型检测队伍，保证了研发实验室的日常工作和产品注册的相关数据的提供，在产品研发、中试放大和工业化生产整个过程中都起着至关重要的作用。

优秀从来就不是简单的两个字符而已，孰不知这两个字的背后蕴含着几多的付出与夜半黄昏后的无奈。作为研发部优秀班组之一的研发QC方法开发验证组的组员们，他们的付出换得了2015年的骄人业绩，向我们展现了研发人的不懈坚持与奋力向前。他们看似远离生产一线，但专业从来都不分领域，从事开发验证的他们，牢记每一步反应的进行，产物的官能团、反应条件、酸碱性、极性强弱……都是他们考察的因素。不同的环境产生的不同类型的杂质、水解、降解、氧化这些可能产生杂质的情况都得考虑其中，只有他们才能确定合适的流动相，调整出适合每个产品的方法。在选择时他们还要考虑流动相的pH值，只有综合多方面因素，取得最佳的选择性，才能得到精确的结果，同时保证了液相色谱柱使用寿命最大化。为了确定这些关键因素，方法开发验证组的组员们在文献的指导下，一遍又一遍的摸索合适的检测方法，一叠又一叠的开发验证日志是他们工作质量的可靠保证，一个又一个产品检测方法的顺利交接是他们工作效率的最佳证明。

2015年仅方法开发项目他们就完成了SCB、IF、YDL等24个产品的有关物质、手性分析方法的摸索和确定，为产品研发的顺利进行提供了可靠的技术参数。随着公司研发队伍的日益壮大，研发QC也迎来了大的发展，检测仪器逐渐增多， 2015年他们完成了对八台安捷伦HPLC、五台waters色谱仪器的验证与性能确认。研发QC方法开发验证组正在进行从使用仪器到懂仪器的转变，从操作人员到技术人员的蜕变，他们用业绩诉说着他们注定不平凡的未来。

几条曲线，几次积分，轻划鼠标的瞬间，世界已在眼前。研发QC方法开发验证组，细微之间赐予我们寻找光明的双眼；点滴之处已辨是非黑白。